一、任职要求：
1.药学或制药相关专业；
2.熟悉法规中对文件管理的要求；
3.责任心强，有基本的分析问题能力及良好的沟通技巧，工作认真、细致，具有团队合作精神；
4.有制药企业文件管理工作经验者优先，负责或参与过文件文件全生命周期管理流程者优先。
二、职责要求：
1.负责建立和维护GMP文件体系，包括文件、记录、清单等，确保文件管理体系的合规性、有效运行并持续改进；
2.负责文件全生命周期的管理，包括起草、审核、批准、发放、培训和生效、失效、存档及定期复审等；
3.负责文件/记录的分发和回收，档案的日常管理；
4.其他领导安排的相关工作。

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