一、任职要求:
1.药学相关专业;
2.有制药企业相关工作经验优先;
3.责任心强,认真、仔细,具有团队合作精神。
二、岗位职责:
1.负责生产过程和生产区域的质量监控,对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督,保证生产过程应符合GMP和工艺等要求;
2.负责对中间产品和产品的确认及其进入下道工序的放行;
3.参与对生产过程中的异常情况及偏差等进行的调查和处理,监督生产车间整改措施的落实;
4.负责审核生产车间现场文件和生产记录、辅助记录的完整性、合规性、准确性;
5.参与公司组织的GMP自检活动,落实整改措施,并监督实施;
6.负责按规定对车间和仓库取样间进行环境监测;
7.负责物料、中间产品、产品、介质等相关取样工作;
8.负责物料、中间产品、产品的留样工作,并监督仓库物料等的现场管理;
9.参与验证计划制定和验证工作的实施及相关取样工作;
负责完成上级交办的其他事项。
捍海北路与金桥北路交叉口东北方向127米
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